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专业考纲

2020年广东专插本-广东医科大学《药剂学》考试大纲

点击数:20992020/3/26 15:55:36 来源: 广东专插本辅导网

《药剂学》考试大纲

I、考试性质

为挑选专科生中优秀的学生进入普通高等学校本科插班学生,特举办此考试。该考试所包含的内容将大致稳定,试题形式多种,具有对学生把握课程的较强识别、区分能力。

Ⅱ、课程内容

第一章 药物剂型与药物制剂

1. 掌握 药剂学的概念、药剂学常用术语、药物剂型的作用和重要性、药用辅料的概念。

2. 熟悉 药物剂型的分类、药用辅料的功能。

3. 了解 药用辅料的分类


第二章 药物制剂的质量管理

1. 掌握 药物制剂生产企业质量管理的机构与职能、药物制剂生产质量管理的主要内容。

2. 熟悉 质量保证的概念、内容;质量控制的概念、内容;质量检验的主要内容;质量风险管理的概念、程序。

3. 了解 质量管理的概念、原则、药品质量管理的目标;质量管理体系的概念;药品生产质量管理规范的发展历程、中心指导思想、基本内容。


第三章 液体制剂

1. 掌握 高分子溶液剂的概念、特点与稳定性;混悬剂稳定性的影响因素与稳定剂及质量评价;乳剂的概念、特点与分类、乳剂的不稳定现象等。

2. 熟悉 低分子溶液型液体制剂的概念、分类及用途;乳剂的制备、混悬剂的制备等。

3. 了解 溶胶剂的概念与稳定性等。

第四章 无菌制剂

1. 掌握 注射剂和滴眼剂的概念、特点与质量要求;注射剂的溶剂与附加剂;输液剂的生产工艺流程剂对生产环境的要求等。

2. 熟悉 热原的定义、污染途径、去除方法和检查方法;制药用水的分类及用途;过滤器的分类及特点;等渗的概念及计算。

3. 了解 注射剂生产中常见质量问题及解决方法;注射用无菌粉末的特点和分类。


第五章 浸出制剂

1. 掌握 常用浸出制剂的概念及制备方法。

2. 熟悉 常用中药有效成分提取方法的操作要点。

3. 了解 浸出液的浓酸和干燥方法以及浸出制剂的质量控制方法。


第六章 散剂

1. 掌握 粉碎、筛分、混合的方法及注意事项;散剂的概念、特点与分类; 散剂的制备方法。

2. 熟悉 散剂的质量检查与贮存。

3. 了解 粉碎、筛分、混合的常用设备的特点与应用等。


第七章 颗粒剂

1. 掌握 颗粒剂的概念、特点和分类;湿法制粒的工艺流程和常用设备。

2. 熟悉 颗粒剂的质量要求和质量检查方法。

3. 了解 干法制粒的方法和设备。

第八章 片剂

1. 掌握 片剂的概念、特点与分类;片剂的质量要求;湿法制粒压片技术;片剂的质量检查。

2. 熟悉 片剂辅料的分类及常用辅料的用途;片剂包衣的种类、工艺等。

3. 了解 干法制粒压片和粉末直接压片的工艺流程;片剂的包装与贮存。

第九章  囊型制剂

1.掌握  胶囊剂、微囊、分子囊的概念和特点;硬胶囊、软胶囊的组成。

2.熟悉  微囊囊材的分类;形成分子囊的包合材料的特点。

3.了解  软胶囊的制备方法;微囊及分子囊的制备方法分类及相关工艺;分子囊的验证方法。


第十章  丸型制剂

1.掌握  丸型制剂的含义、特点、分类、制备方法、质量检查项目。

2.熟悉  常用赋型剂、基质、冷凝液以及包衣材料的种类与特点。

3.了解  影响成品质量的主要因素、产生原因及解决措施。

4.了解  丸型制剂的质量要求。


第十一章  栓剂

1.掌握  栓剂的概念、特点与分类;用热熔法制备栓剂的技术。

2.熟悉  栓剂基质的分类及常用基质的性质;栓剂的主要质量指标、检查方法,直肠栓和阴道栓的使用方法等。

3.了解  栓剂的处方设计,栓剂的制备设备等。


第十二章  外用膏型制剂

1.掌握  软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的概念、特点与分类;眼膏、糊剂的概念、特点。

2.熟悉  硬膏剂的概念、特点与分类;各类外用膏型制剂基质的分类、常用基质的性质及制备方法;软膏剂、乳膏剂的主要质量指标、检查方法。

3.了解 各类外用膏型制剂生产设备等。


第十三章  雾型制剂

1.掌握  气雾剂的概念、分类、特点、组成以及临床应用;喷雾剂和粉雾剂的概念、特点。

2.熟悉  气雾剂的制备工艺和质量评价;喷雾剂和粉雾剂的质量评价。

3.了解  气雾剂、喷雾剂和粉雾剂的装置;喷雾剂和粉雾剂的分类。


第十四章  药物新剂型

1.掌握  速释试剂、缓控释制剂、靶向制剂和经皮给药制剂的基本概念、特点和类型。

2.熟悉  速释试剂、缓控释制剂、靶向制剂和经皮给药制剂常见剂型的定义、特点和处方组成。

3.了解  速释试剂、缓控释制剂、靶向制剂和经皮给药制剂的常用辅料和制备工艺,缓控释制剂的释药原理,促进药物经皮吸收的方法。


第十五章  药物制剂的体内过程

1.掌握  药物吸收的影响因素,不同给与途径对药物吸收的影响,肾排泄的影响因素,药物吸收、分布、代谢、排泄的概念。

2.熟悉  影响药物分布的因素,影响药物代谢的因素及胆汁排泄。

3.了解  药物代谢的反应及代谢酶的类型,药物的其他排泄途径。


第十六章  药物制剂的稳定性与有效期

1.掌握  药物制剂稳定性的概念;影响药物稳定性的因素及稳定化方法。

2.熟悉  药物的降解途径及药物有效期的确定。

3.了解  药物稳定性的试验方法与药物制剂降解动力学的有关理论。


第十七章  药物的配伍变化

1.掌握  药物制剂配伍的物理、化学配伍变化。

2.熟悉  药物制剂配伍变化的处理原则与方法。

3.了解  常用药物的药理学配伍变化。



Ⅲ、考试形式及试卷结构

1.答题形式为闭卷、笔试,考试时间为120分钟,试卷满分为100分。

2.试卷内容比例:了解内容占10%,掌握内容占60%,熟悉内容占30%。

    3.试卷题型比例:选择题50分、简答题20分和问答题30分。

4.试题难易比例:易、中、难分别占50%30%20%


Ⅳ、参考书

《药剂学》,丁立主编,中国医药科技出版社,20188


Ⅴ、题型示例

一、选择题(A型题)

1、A型题(下列选项中,请选出一个最佳答案,填于下面表格中。每题1分,共50分)

例:下列不属于药物剂型作用的是()

A.改变药物的药理作用  B.改变药物的作用速度 C.提高药物的稳定性  D.减低或消除药物的毒副作用

二、简答题(每题4分,共20分)

    例:简述片剂的分类与特点。

三、问答题(每题10分,共30分)

 例:试述影响药物制剂降解的处方因素及解决方法。


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